AN-Prototype, uma empresa de fabricação rápida com certificação ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, é especialista na fabricação de peças médicas usinadas CNC. A fabricação de peças médicas exige tolerâncias mais rígidas e materiais exclusivos. Os equipamentos de usinagem CNC de última geração da AN-Prototype, os maquinistas experientes e o rigoroso controle de qualidade nos tornaram conhecidos no campo da usinagem médica de precisão.
moldagem por injeção, manufatura aditiva (impressão 3D) e usinagem CNC são processos comuns para a fabricação de componentes médicos. Dentre elas, a usinagem CNC é uma das melhores opções para fabricação protótipos médicos devido ao seu alto grau de personalização, tolerâncias restritas, excelente acabamento superficial e seleção de materiais certificados. A versatilidade da usinagem CNC e sua compatibilidade com uma variedade de processos e materiais tornam-na útil na indústria médica. A usinagem CNC de protótipos médicos é mais rápida e econômica.
Este artigo discute por que a usinagem CNC é ideal para seus componentes médicos. AN-Prototype também analisará em profundidade os vários materiais usados para usinagem CNC médica para ajudá-lo a escolher um material mais adequado.
O extenso portfólio de serviços de usinagem CNC da AN-Prototype inclui usinagem de precisão CNC Swiss, torneamento CNC e fresamento CNC.
Usinagem CNC Suíça
Os serviços de usinagem de precisão CNC Swiss são particularmente úteis para componentes médicos e são ideais para fabricação em alto volume de peças longas, finas e minúsculas com tolerâncias de ±0.0001 polegadas. Equipamentos avançados de usinagem CNC Swiss, incluindo tornos de até 9 eixos, permitem que fabricantes rápidos fabriquem peças médicas extremamente complexas com rapidez e precisão.
Torneamento e Fresamento CNC
Os centros de torneamento e fresamento CNC da Rapid Maker produzem peças complexas de forma rápida e reproduzível com acabamento superior. Fresas e tornos CNC são capazes de fabricar peças complexas de plástico ou metal com tolerâncias restritas.
Vantagens da usinagem CNC de peças médicas
1. A usinagem CNC fabrica peças médicas personalizadas complexas com incrível precisão e tolerâncias rígidas, garantindo a integridade de instrumentos e dispositivos médicos.
2.A usinagem CNC usa arquivos de projeto auxiliados por computador e software avançado para guiar máquinas CNC e manipular ferramentas, permitindo maior precisão e eliminando o risco de erro humano.
3. O processamento CNC é compatível com uma variedade de materiais, incluindo plásticos de engenharia de nível médico (PEEK\PTFE), aço inoxidável, alumínio, titânio e outros materiais metálicos.
4. O processo de usinagem CNC é altamente repetível, permitindo que fabricantes rápidos criem facilmente peças médicas consistentes que atendam a rígidos padrões de qualidade.
Materiais para usinagem CNC de peças médicas
A usinagem CNC de peças médicas não deve considerar apenas os requisitos de tolerância, ductilidade e tensão, mas também os requisitos de esterilização das peças médicas. Portanto, é crucial selecionar apenas o material de usinagem CNC correto que atenda às especificações funcionais e de qualidade. Vamos dar uma olhada nos materiais comuns usados para usinagem CNC de peças médicas.
Metal para usinagem CNC de peças médicas
Os materiais metálicos para dispositivos médicos usinados CNC devem ser resistentes à corrosão, esterilizáveis e fáceis de limpar. Dentre eles, o aço inoxidável é um material metálico comum na fabricação de peças médicas devido às suas excelentes propriedades mecânicas, como resistência à ferrugem, propriedades baixas e não magnéticas e facilidade de usinagem CNC. Além disso, o aço inoxidável pode ser processado posteriormente, como tratamento térmico para torná-lo mais duro. O titânio e o alumínio também são cada vez mais populares entre os fabricantes de dispositivos médicos, como dispositivos médicos portáteis, vestíveis e implantáveis, devido à sua excelente relação resistência-peso.
Alumínio | O alumínio é um material metálico forte e leve, com boa resistência à corrosão. Além disso, o alumínio pode ser facilmente anodizado para melhorar suas propriedades mecânicas e resistência à corrosão. No entanto, o alumínio não é adequado para a fabricação de equipamentos que entrem em contato com tecidos humanos, mas pode ser ideal para equipamentos de suporte, como cadeiras de rodas, aparelhos ortopédicos e suportes intravenosos. |
Aço inoxidável | O aço inoxidável é uma excelente escolha para uma variedade de aplicações devido à sua biocompatibilidade, alta durabilidade, resistência e resistência à corrosão. Além disso, as peças de aço inoxidável podem ser polidas para obter uma superfície fina e facilitar a limpeza. As aplicações para peças médicas de aço inoxidável incluem articulações de quadril, pinças, pinças hemostáticas e outros instrumentos cirúrgicos que são uma boa escolha. |
Cobre | O cobre tem excelentes propriedades antibacterianas e antivirais. Portanto, é ideal para superfícies tocadas com frequência, como interruptores e botões de monitores. Alguns fabricantes rápidos também o utilizam em alguns implantes dentários. |
Titânio | O titânio oferece alta resistência, durabilidade e biocompatibilidade, sendo uma boa alternativa ao aço inoxidável. Portanto, é uma excelente opção para confecção de substitutos ósseos, próteses e suportes esqueléticos. |
Magnésio | O magnésio tem uma excelente relação resistência/peso e também é um metal seguro. Devido à sua tendência de biodegradação segura, o magnésio é usado principalmente em substitutos de enxertos ósseos e stents cardíacos. |
Plástico para usinagem CNC de peças médicas
Plásticos e materiais compósitos para fabricação de dispositivos médicos devem ter baixa absorção de água (resistência à umidade), fácil esterilização, baixo atrito e melhor resistência à temperatura. Além disso, todos os materiais plásticos médicos devem ser esterilizáveis usando métodos de autoclave, raios gama ou EtO (óxido de etileno). Uma das grandes vantagens do plástico como material para dispositivos médicos é que ele não interfere nos resultados dos diagnósticos médicos porque não é magnético.
Nome | Plástico para peças de usinagem CNC |
Delrin | Delrin é um material termoplástico de alta resistência, rígido e dimensionalmente estável usado em aplicações médicas. Também é quimicamente resistente e possui baixo coeficiente de atrito, o que o torna ideal para uso em dispositivos médicos usinados em CNC que exigem durabilidade e precisão. Os exemplos incluem implantes ortopédicos, pinças, bisturis, inaladores e componentes simples de dispositivos médicos. |
Acrílico | O acrílico é conhecido por sua resistência ao impacto e clareza óptica. É usado na fabricação de muitas peças médicas usinadas, como lentes de contato, implantes ortopédicos, dentaduras, microscópios e lasers e escudos de proteção. |
Policarbonato (PC) | O policarbonato é bem conhecido pela usinagem CNC na indústria médica devido à sua alta resistência, resistência ao impacto e clareza óptica. Algumas de suas aplicações incluem tubos e conectores para dispositivos médicos, óculos e escudos, máscaras respiratórias, cabos de instrumentos cirúrgicos e invólucros para dispositivos médicos. |
PEEK | PEEK é um termoplástico de engenharia amplamente reconhecido por sua resistência excepcional e alto desempenho excepcional. É altamente resistente a produtos químicos, tornando-o ideal para uso em peças médicas expostas a produtos químicos agressivos. As aplicações incluem produtos de contato temporário, tubos de ventilador, clipes cirúrgicos, máquinas de raios X e próteses. |
Politetrafluoretileno (Teflon) | O Teflon é um termoplástico de uso médico conhecido por sua alta resistência ao calor e boa estabilidade dimensional. É uma escolha confiável para aplicações que exigem esterilização repetida a vapor e equipamentos que exigem alta precisão e confiabilidade. Exemplos incluem cateteres, dispositivos implantáveis, próteses, curativos para feridas, etc. |
Polipropileno (PP) | O PP possui alta resistência química, permitindo sua utilização em equipamentos que são continuamente desinfetados. Ele também apresenta boa estabilidade dimensional na fabricação de peças de precisão, incluindo tubos de ensaio e pipetas, componentes de embalagens médicas, inaladores e nebulizadores e dispositivos médicos descartáveis, como seringas e conjuntos intravenosos. |
Polietileno de ultra alto peso molecular | O polietileno de ultra-alto peso molecular é amplamente aceito na área médica devido à sua biocompatibilidade, alta resistência e resistência ao desgaste. Os produtos médicos produzidos a partir deste plástico incluem implantes ortopédicos, bisturis e lâminas de barbear, cateteres, talas, placas de trauma e muito mais. |
Nylon | O náilon é usado em aplicações médicas devido à sua tenacidade, resistência e resistência. É ideal para componentes como suturas, cateteres, pinças, pinças, implantes e equipamentos odontológicos. |
Aplicações de usinagem CNC de peças médicas
As aplicações para usinagem CNC variam de ferramentas cirúrgicas a dispositivos médicos, implantes médicos e muito mais.
#1 Substituição de quadril e implantes de joelho
Os implantes corporais, como implantes de joelho e próteses de quadril, exigem um alto nível de precisão e exatidão na tecnologia de usinagem CNC. Um pequeno erro no processo de fabricação CNC pode ter um impacto significativo na vida e no bem-estar do paciente. A usinagem CNC suíça ajuda a fabricar com precisão peças específicas do paciente, ao mesmo tempo que atinge tolerâncias tão precisas quanto 2μm. Os implantes corporais são feitos de materiais biocompatíveis, como PEEK e titânio.
#2 Ferramentas Cirúrgicas
A usinagem CNC desempenha um papel importante na usinagem de ferramentas cirúrgicas. Procedimentos cirúrgicos complexos, desde simples bisturis até complexos braços robóticos para cirurgia minimamente invasiva, exigem tolerâncias precisas. A usinagem CNC pode atingir geometrias complexas e tolerâncias restritas, tornando-a ideal para a produção de designs complexos de ferramentas cirúrgicas.
#3 Equipamento Médico Eletrônico
Muitos dispositivos de testes médicos, como scanners de ressonância magnética, monitores de frequência cardíaca e máquinas de raios X, vêm com centenas ou milhares de peças, incluindo interruptores, botões e alavancas, bem como caixas eletrônicas. Estes dispositivos de testes médicos não precisam de entrar em contacto com os tecidos internos do corpo humano e, portanto, não precisam de ser biocompatíveis. Relativamente falando, o processamento CNC de peças para equipamentos de testes médicos é relativamente fácil.
#4 Próteses Personalizadas
A usinagem CNC oferece a possibilidade de personalizar próteses, criando dispositivos customizados com base nas características fisiológicas únicas de cada paciente. Scanners 3D são usados para estabelecer modelagem CAD, e a usinagem CNC é usada para fabricar próteses com detalhes altamente complexos e dimensões de alta precisão com base em desenhos definidos para garantir funcionalidade, conforto e segurança ideais para os pacientes.
#5 Pequeno hardware ortopédico
Os ossos e articulações danificados dos pacientes geralmente requerem dispositivos ortopédicos, como placas, parafusos e hastes. Por serem implantados no corpo humano, esses pequenos equipamentos ortopédicos devem ser da mais alta precisão e qualidade. A usinagem CNC Swiss desempenha um papel vital na fabricação desses instrumentos ortopédicos. A tecnologia CNC permite a usinagem de alta precisão de peças pequenas com geometrias complexas em uma variedade de materiais biocompatíveis, incluindo titânio e aço inoxidável.
#6 Protótipos de dispositivos médicos
Antes da produção em massa de dispositivos médicos, é fundamental criar protótipos para testar e validar a sua funcionalidade. A usinagem CNC de protótipos médicos é uma das soluções rápidas e econômicas para garantir sua segurança, eficácia e conformidade com as especificações regulatórias da FDA. Além disso, o processamento CNC também pode fabricar protótipos médicos em pequenos lotes para conquistar o mercado o mais rápido possível.
#7 Ferramentas e implantes dentários
A usinagem CNC é um processo muito eficiente para a fabricação de ferramentas e implantes odontológicos personalizados. Peças odontológicas de precisão para máquinas CNC, como brocas, raspadores, sondas e pinças. As peças dentárias exigem durabilidade excepcional para resistir à esterilização e, ao mesmo tempo, garantir a segurança do paciente. A fabricação CNC oferece repetibilidade e controle de qualidade rigoroso, garantindo que cada ferramenta atenda aos padrões mais exigentes.
Escolha uma fábrica para usinagem CNC de peças médicas
Quando você projeta um implante, instrumento ou dispositivo médico e se prepara para terceirizar a fabricação para uma oficina de usinagem CNC, há dois fatores principais que você deve considerar.
Certificação ISO 9001 e ISO 13485 são obrigatórias
Você precisa garantir que sua oficina de usinagem CNC seja ISO 9001 e ISO 13485 certificado. A oficina de usinagem CNC com certificação ISO 9001 segue rigorosamente os requisitos legais e regulamentares para garantir serviços de usinagem CNC de alta qualidade. ISO 13485 é um padrão internacional de sistema de saúde que fornece especificações de sistemas de gestão de qualidade para fabricantes de dispositivos ou instrumentos médicos.
Encontre um especialista experiente em usinagem CNC
Você quer ter certeza de trabalhar com uma oficina mecânica que tenha maquinistas experientes, bem como especialistas em controle de qualidade CNC. A AN-Prototype é fornecedora líder mundial de serviços médicos de usinagem CNC. Com quase duas décadas de experiência em fabricação CNC, temos a reputação de fabricar componentes médicos de alta qualidade utilizando tecnologia CNC interna de última geração. Contamos com uma equipe experiente de técnicos CNC e especialistas em controle de qualidade, e nossa fábrica possui certificação ISO 9001 e ISO 13485. Conte-nos sobre seu projeto hoje e deixe-nos ajudá-lo a fabricar peças de precisão médica exatamente de acordo com suas especificações.
