Orvosi fröccsöntő szolgáltatások

Az AN-Prototype megszerezte az ISO 13485 egészségügyi eszközök minőségirányítási rendszerének teljes tanúsítását, és az ISO Class 8 tisztatéri környezetbe fektet be. Ha készen áll a következő orvosi alkatrész gyártásának megkezdésére, forduljon hozzánk ingyenes tervezésért, gyártási áttekintéshez és árajánlatért.

üres
üres
üres
üres
Műanyag-fröccsöntő-öntvény-orvosi-alkatrészek

Kezdje el orvosi fröccsöntő árajánlatát

LÉPÉS | STP | SLDPRT | IGS | X_T | PDF fájlok

Műanyag fröccsöntés orvosi eszközökhöz

Az orvosi fröccsöntés műanyag orvosi eszközök és alkatrészek gyártására szolgáló eljárás. Ez magában foglalja a műanyag gyanta pelletek olvasztását, és az olvadt anyag öntőformába való befecskendezését, hogy meghatározott formát alakítsanak ki. Ez az eljárás lehetővé teszi a termék méretének és alakjának pontos ellenőrzését, és betartja a szigorú minőségi és szabályozási szabványokat. Az orvosi fröccsöntés lehetővé teszi az FDA által jóváhagyott, tartós és megbízható orvosi eszközök gyártását. Ez a fajta fröccsöntés prototípusok készítésére is használható, hogy elküldjék, és megkapják a nagyon szükséges FDA jóváhagyást.

FDA követelményei

Szövetségi Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) három különböző követelmény van a műanyagokkal szemben, attól függően, hogy az orvostechnikai eszköz vagy alkatrész milyen mértékben érintkezik az emberi testtel.

FDA

Mi az az orvosi fröccsöntés?

Orvosi fröccsöntés

A kórházak, klinikák, kutatólaboratóriumok és egyetemek szerte a világon minden nap hatalmas mennyiségű műanyag terméket használnak orvosi alkatrészek, eszközök, készülékek és segédberendezések gyártására. Műanyag fröccsöntés ideális nagy mennyiségű azonos, precíziós gyógyászati ​​termékek gyártásához. Ezek a fröccsöntött orvosi eszközök tömör alkatrészeket, valamint üreges és félüreges házakat tartalmaznak.

A fröccsöntés egy gyors és költséghatékony gyártási folyamat műanyag alkatrészek nagy volumenű gyártásához. Az orvosi fröccsöntés ezen műanyag alkatrészek előállításának folyamata, amelyeket az orvosi iparban használnak. A fröccsöntés acélformával kezdődik. A kész alkatrész negatív üregét két nagyszilárdságú acéldarabra megmunkálják. A két formadarabot ezután fröccsöntő gépbe helyezik, és nyomás alatt tartják össze. Az olvadt műanyagot ezután a formába fecskendezik. Miután a műanyag megszilárdult, a formát kinyitják, és az alkatrészt kidobják, mielőtt a folyamat újrakezdődik.

AN-prototípus tisztatér orvosi fröccsöntéshez

Az AN-Prototype egy ISO 901:2015 és ISO13485 tanúsítvánnyal rendelkező fröccsöntő cég, amely tapasztalattal rendelkezik a különféle iparágak számára készült termékek gyártásában. Az elmúlt években, ahogy az új koronavírus pusztította a világot, az AN-Prototype jelentős összegeket fektetett be jól ismert hazai márkák korszerű fröccsöntő gépeinek vásárlásába, és tovább fektetett az ISO 8 (100K) tanúsítvánnyal rendelkező tisztaszobákba. Az AN-Prototype elkötelezett amellett, hogy kiváló orvosi fröccsöntő megoldásokat kínáljon az orvosi és fogászati ​​ipar számára. Tapasztalattal rendelkezünk a II. és III. osztályú alkatrészek és eszközök gyártásában, különféle orvosi minőségű gyanta anyagok felhasználásával.

Fröccsöntő-tiszta-műhely-1
Fröccsöntő-tiszta-műhely-2
üres

AN-Prototípus orvosi fröccsöntő alkatrészek galériája

A megfelelő orvosi minőségű műanyag kiválasztása

Az orvostechnikai eszközök gyártásához felhasznált anyagoknak meg kell felelniük az ipari szabványoknak. A hőre lágyuló műanyagok, különösen az „orvosi minőségű műanyagok” néven ismertek, megfelelnek az FDA összes követelményének, így kiváló anyagok az orvosi injekciós eszközök készítéséhez. Az orvosi műanyag fröccsöntéshez számos különböző minőségű műanyag kapható. AN-prototípus Minden műanyagtípusnak vannak előnyei és hátrányai, amelyeket figyelembe kell venni. Az orvosi műanyagok fröccsöntésének tervezésekor a következő tényezők mindegyikét figyelembe kell venni.

Erő

A kiválasztott műanyagnak megfelelő szilárdságúnak kell lennie. A műanyag gyanták mind eltérő tartósságúak, és fontos, hogy olyan műanyag gyantát válasszunk, amely megfelel az orvostechnikai eszköz specifikációinak. Ha olyan orvosi eszközt választ, amely nem elég erős vagy tartós, az az orvostechnikai eszköz hibás működéséhez vezethet.

Működési környezet

Az orvosi minőségű műanyagok végső soron azoktól a körülményektől függenek, amelyeknek az orvostechnikai eszközök napi rendszerességgel vannak kitéve. Néhány figyelembe veendő körülmény a vegyi ellenállás, a korrózióállóság, valamint a sugárzásnak és szélsőséges hőmérsékletnek való kitettség. A működési környezet figyelmen kívül hagyása a fröccsöntött orvosi eszközök gyorsabb leromlásához vagy teljes meghibásodásához vezethet.

antibakteriális

Antimikrobiális adalékanyagok számos műanyag gyantában kaphatók. A kezeletlen műanyag elősegítheti a gombák, algák és más mikroorganizmusok szaporodását. Ez csúnya elszíneződéshez, kellemetlen szagokhoz és a műanyag lebomlásához vezethet. Antimikrobiális adalékok adhatók hozzá az orvosi eszközök fröccsöntése során. Ez csökkenti vagy gátolja a mikrobiális növekedést, amikor megtelepednek a berendezés felületén. A mikrobaszaporodást elősegítő fröccsöntött orvosi eszközök gyakoribb sterilizálást igényelnek, ami lerövidíti az eszköz hasznos élettartamát.

Vegyi és hőállóság

Előfordulhat, hogy a választott műanyagnak hő- és vegyszerállónak kell lennie. Az orvosi eszköz fröccsöntése előtt fontos megérteni, hol és hogyan fogják használni az eszközt. Ha a fröccsöntött orvosi eszközöket szabványos sterilizálási eljárásoknak kell alávetni, akkor a műanyagnak ellenállnia kell a magas hőmérsékletnek. Ha egy műanyagnak ellenállnia kell a kemény tisztítási módszereknek, akkor tartósnak és le nem bomlónak kell lennie. A tisztítási és sterilizálási módszerek közé tartozik a hő- és víznyomás, a sugárzás, a vegyszerek és a nagy intenzitású ultraibolya fény. E feltételek figyelmen kívül hagyása lerövidítheti a fröccsöntött orvosi eszközök élettartamát.

A fröccsöntési folyamat a műanyagok széles skálájával működik, így ideális az orvosi és gyógyszerészeti alkatrészek előállításához bármilyen orvosi minőségű műanyagból, amelyet a projekt megkövetel. Számos műanyag alkalmas orvosi fröccsöntési műveletekre, amelyek mindegyike egyedi tulajdonságokkal és teljesítményjellemzőkkel rendelkezik. Az orvosi fröccsöntéshez használt általános műanyagok a következők:

Polipropilén (PP)

Polipropilén (PP)

A polipropilén (PP) erőssége és tartóssága miatt az egyik leggyakrabban használt műanyag az orvosi fröccsöntött alkatrészekhez. A polipropilén erős kémiai kötéseket tartalmaz, és jobb anyag az orvosi eszközökhöz, például főzőpoharakhoz és kémcsövekhez.

polietilén

polietilén

A polietilén egy széles körben használt hőre lágyuló műanyag, amely többféle változatban kapható, például LDPE, HDPE és UHMW, változó merevséggel és tartóssággal. Az UHMW-ket gyakran integrálják a csípő-, térd- vagy más ízületek protézisébe.

polikarbonát

Polikarbonát

A polikarbonát egy természetesen átlátszó, orvosi minőségű anyag, amelyet általában orvosi csövekben használnak, nagy szakító-, nyíró- és hajlítószilárdsággal. Ezenkívül magas a hőállósága, alacsony a nedvességfelvétele, és erősebb, mint az akril.

KANDIKÁL

KANDIKÁL

A PEEK egy speciális orvosi minőségű műanyag gyanta, amely rendkívül ellenálló a vegyszerekkel, repedésekkel és kifáradásokkal szemben, és autoklávozással sterilizálható. Élelmiszerrel való érintkezésre az FDA jóváhagyta, és UL 94 V-0 tűzveszélyességi besorolással rendelkezik.

Poliamid (nejlon)

Poliamid (nejlon)

A nylont széles körben használják erőssége, szívóssága, vegyszerállósága és kopásállósága miatt. A nylon számos vegyszernek ellenáll, de érzékeny az erős savakra és alkoholra.

Polisztirol (PS)

Polisztirol (PS)

A polisztirol kemény műanyag, kevés rugalmassággal. Kiváló megmunkálhatósággal, jó ütésállósággal és jó méretstabilitással rendelkezik. Gyakran használják esztétikai tulajdonságai és könnyen testreszabható felülete miatt.

üres

Ultem ™

Az Ultem™ ellenáll a külső környezetben jelentkező igénybevételnek és repedésnek, kiváló méretstabilitással rendelkezik, kiváló szilárdságot és merevséget mutat, és gyakran használják orvosi eszközökben.

Szilikon-alapanyag

szilikon

A szilikon a választott anyag a rugalmas orvosi alkatrészek összeszereléséhez. A szilikon orvosi alkatrészek rendkívül tartósak, biokompatibilisek és megfizethetőek, csökkentve a nagy volumenű gyártás költségeit.

Különböző típusú fröccsöntések orvosi eszközök gyártásához

A fröccsöntés során a műanyag polimereket magas hőmérsékleten cseppfolyósítják, majd alumínium- vagy acélformákban a kívánt formára alakítják vagy öntik. A műanyag fröccsöntés nagyon értékes az orvosi ipar számára, mivel az eljárást higiénikus körülmények között végzik. Az olvadt műanyagok magas hőmérséklete biztosítja, hogy mentesek legyenek a betegek egészségét veszélyeztető szennyeződésektől és mikrobáktól. Vessünk egy rövid pillantást néhány fröccsöntési eljárásra, amelyet orvosi eszközök gyártásához használnak.

üres

ráfröccsöntéssel

A ráöntés a fröccsöntés egyik fajtája, amely egy vagy két komponenst egy kialakított és kikeményedett szerkezetre (szubsztrátumra) önt. Az eljárást kétlövéses fröccsöntésnek nevezik, mert legalább két lépést és hosszabb gyártási ciklust igényel. Ez a technika azonban értékes a műanyaggyártásban, különösen akkor, ha olyan fogantyúkat és alkatrészeket készítenek, amelyek szilárd fogást igényelnek.

Beillesztési forma

Beillesztési forma

A betétes formázás hasonló a ráöntéshez, mivel a már kialakított részre (betétre) egy második alkatrészt öntnek. Az átöntéssel ellentétben a betétformázás egyetlen folyamat, mivel az alapanyag (betét) egy már létező szerkezet. Továbbá a technológia nem korlátozódik a műanyag alkatrészekre, mivel a fröccsöntött betétek készülhetnek fémből vagy ötvözetekből.

üres

Szilikon fröccsöntés

Az eljárás során a szilikont olvadt állapotba hevítik, majd az orvosi termékekhez szükséges formára alakítják át. A szilikon egy tipikus műanyag polimer, amelyet az orvosi iparban használnak. Mivel azonban a szilikon öntőformák nem olyan tartósak, mint az alumínium vagy acél öntőformák, a szilikon fröccsöntés általában csak kis mennyiségű orvosi alkatrészek előállítására alkalmas, különösen az orvosi prototípus-készítés és termékfejlesztés kezdeti szakaszában.

Ezt érdemes megjegyezni

Óvintézkedések orvosi eszközök műanyag fröccsöntésével kapcsolatban

Az orvostechnikai eszközök műanyag fröccsöntése kritikus folyamat, amely nagyon nagy meghibásodási kockázattal jár. Ezért a tervezés, tervezés és gyártás során számos tényezőt figyelembe kell venni. Ezek tartalmazzák:

FDA szabályzat

Ahogy fentebb említettük, az FDA tisztaságra és sterilitására vonatkozó előírásai a legfontosabb szempontok az orvosi komponenseknél, mind magában az alkatrészben, mind a gyártási folyamat során. Győződjön meg arról, hogy az Ön által választott anyagok megfelelnek ezeknek a szabványoknak, és hogy a gyártó partnere képes-e átmenni az auditokon vagy más szabályozási követelményeken az orvosi minőség jóváhagyásához.

ISO minősítés

Az ISO szabályozások szabályozzák a folyamatokat és a kimeneteket számos iparágban, beleértve az orvosi ipart is. Az orvosi alkatrészeket gyártó létesítményeknek meg kell felelniük legalább az ISO 13485:2003 szabványnak, valamint meg kell felelniük az I., II. vagy III. osztály követelményeinek, a gyártott termékektől függően.

Anyagtulajdonságok

Az orvosi alkatrészekhez és eszközökhöz kiválasztott anyagoknak meghatározott fizikai tulajdonságokkal kell rendelkezniük ahhoz, hogy alkalmasak legyenek ezekre az alkalmazásokra. A sterilizálhatóság minimális követelmény minden orvosi alkatrész esetében, legyen az egy létesítményben található készülékház vagy egy eszköz olyan része, amely közvetlenül kölcsönhatásba lép az emberi testtel.

Tartósság

A törékeny anyagok nem praktikusak az orvosi iparban, mivel egyszerre kényelmetlenek és veszélyesek. Győződjön meg arról, hogy az Ön által választott anyag rendelkezik az orvostudományban megkövetelt repedés- és törésállósággal.

Az AN-Prototype a műanyag alkatrészek felületkezelési és másodlagos feldolgozási szolgáltatásainak széles skáláját kínálja, beleértve:

Fröccsöntő-orvosi-alkatrészek

Formázás utáni megmunkálás

További CNC megmunkálás történik a fröccsöntött alkatrészeken, amelyek felhasználhatók az alkatrész sorjázására vagy a termék befejezésére, hogy jobban megfeleljenek a tervezési előírásoknak.

Tamponnyomás-műanyag-alkatrészek

Tamponnyomás

Részletek és márkajelzések adhatók a műanyag alkatrészekhez, ideértve a logókat, címkéket vagy alkatrészszámokat. A Pantone színeihez vagy fizikai mintáihoz egyedi színezőanyagokat is fejleszthetünk.

üres

Festmény

A festés a legegyszerűbb és legköltséghatékonyabb módja annak, hogy színt adjunk egy alkatrészhez. Az AN-Prototype szakértői tanácsot adnak az alkatrész végső alkalmazásához legmegfelelőbb bevonat kiválasztásában.

üres

Porszórás

A porbevonat tartósabb, mint a festék, és extra védelmet ad az ütésekkel, nedvességgel és vegyszerekkel szemben. A porfestékek többféle színben és textúrában kaphatók.

Assembly

Assembly

Az AN-Prototype szétszórt alkatrészeket képes összeszerelni, hogy funkcionális termékekké váljanak.

üres

Csomagolás

Az összeszerelés után az AN-Prototype képes habszivacs dobozokba vagy egyedi dobozokba csomagolni a kész elemeket, és a DHL vagy a FEDEX által az Ön címére szállítani.

ISO tanúsítvánnyal rendelkező orvosi műanyag fröccsöntő szolgáltató

Az AN-Prototype műszaki gyanták és speciális orvosi műanyagok terén szerzett szakértelme biztosítja, hogy orvosi fröccsöntött termékei megfeleljenek az Ön pontos specifikációinak. ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezünk az orvostechnikai eszközök gyártásának teljes körű minőségbiztosításáért.

Kérjük, forduljon hozzánk tervezési követelményeivel kapcsolatban, és segítünk meghatározni, hogy melyik orvosi formázási eljárás és anyag a legjobb az Ön alkalmazásához. Előfordulhat, hogy egyes alkatrészek nem alkalmasak orvosi fröccsöntésre, ha ez a helyzet, segítünk megtalálni az Önnek megfelelő eljárást. Célunk, hogy az Ön költségvetésén belül orvosi fröccsöntési és orvosi eszközök prototípus-készítési megoldásait kínáljuk, miközben olyan termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az alkalmazás tervezési követelményeinek. Tisztában vagyunk azzal is, hogy milyen fontos az orvosi minőségű műanyagok biztosítása, amelyek biológiailag kompatibilisek és megfelelnek az orvosi fröccsöntésre vonatkozó szabályozási követelményeknek.

Boldog Ügyfeleink!

„Az AN-Prototype-szal kapcsolatos tapasztalataim nagyszerűek voltak. Kommunikációjuk kivételes, és Michin mindig rendelkezésre állt, hogy válaszoljon minden kérdésemre. A hozzánk érkező késztermékek a legjobb minőségűek, megfelelnek az elvárásoknak. Ami igazán áll, az a nagyszerű szolgáltatás, amit mindig kapok Michintől. Mindig elkötelezett amellett, hogy elégedettek legyünk. Összességében nagyon ajánlom az AN-Prototype-ot és a Michint mindenkinek, aki megbízható és beszállítót keres. ”

5/5
üres
Ron Burnwood

„Még egy összetett, 5 tengelyes CNC megmunkálású alkatrész esetében is nagyon jó eredményeket értünk el az AN-Prototype segítségével. Az elmúlt 2 évben nagyon sok projektet csináltunk az AN-Prototype-tal, és mindig kiemelkedő munkát végeztek – kiváló minőség (ajánlom a gyors szerszámszervizüket és eloxálásukat is), megbízható, rendkívül gyors és tökéletes kommunikáció. Nagyra értékelem a Davide-el és Viviannal való együttműködést, és már sok partnerünknek ajánlottam őket.”

5/5
üres
Lily Granger

„Örülök a kommunikációnak, amely önbizalmat ad, hogy az AN-Prototípust válasszam. A projektmenedzser megértette, mire van szükségem, és megoldásokat kínált a problémám megoldására. A projektmenedzser nagyon pozitívan áll hozzám, hogy segít leküzdeni néhány frusztrációmat. A prototípus termékeket az ígéretek szerint szállították. Nagyon hálás vagyok a személyre szabott szolgáltatásért, és már visszatérő vásárló vagyok. "

5/5
üres
Jeson Foxx
  • + 86 19166203281
  • sales@an-prototype.com
  • + 86 13686890013
  • TOP