AN-Prototype, una empresa de fabricación rápida con certificación ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, es experta en la fabricación de piezas médicas mecanizadas por CNC. La fabricación de piezas médicas requiere tolerancias más estrictas y materiales únicos. El equipo de mecanizado CNC de primera línea de AN-Prototype, los maquinistas expertos y el estricto control de calidad nos han hecho conocidos en el campo del mecanizado médico de precisión.
El moldeo por inyección, fabricación aditiva (impresión 3D) y Mecanizado CNC son procesos comunes para la fabricación de componentes médicos. Entre ellos, el mecanizado CNC es una de las mejores opciones para la fabricación. prototipos medicos debido a su alto grado de personalización, tolerancias ajustadas, excelente acabado superficial y selección de materiales certificados. La versatilidad del mecanizado CNC y su compatibilidad con una variedad de procesos y materiales lo hacen útil en la industria de fabricación médica. El mecanizado CNC de prototipos médicos es más rápido y rentable.
Este artículo analiza por qué el mecanizado CNC es ideal para sus componentes médicos. AN-Prototype también analizará en profundidad los diversos materiales utilizados para el mecanizado CNC médico para ayudarle a elegir un material más adecuado.
La amplia cartera de servicios de mecanizado CNC de AN-Prototype incluye mecanizado de precisión CNC suizo, torneado CNC y fresado CNC.
Mecanizado suizo CNC
Los servicios de mecanizado de precisión CNC Swiss son particularmente útiles para componentes médicos y son ideales para la fabricación en gran volumen de piezas largas, delgadas y pequeñas con tolerancias de ±0.0001 pulgadas. Los avanzados equipos de mecanizado CNC suizo, que incluyen tornos de hasta 9 ejes, permiten a los fabricantes rápidos fabricar piezas médicas extremadamente complejas de forma rápida y precisa.
Torneado y Fresado CNC
Los centros de torneado y fresado CNC de Rapid Maker producen de forma rápida y reproducible piezas complejas con una mano de obra superior. Las fresadoras y tornos CNC son capaces de fabricar piezas complejas de plástico o metal con tolerancias estrictas.
Ventajas del mecanizado CNC de piezas médicas
1. El mecanizado CNC fabrica piezas médicas personalizadas complejas con una precisión increíble y tolerancias estrictas, lo que garantiza la integridad de los instrumentos y dispositivos médicos.
2.El mecanizado CNC utiliza archivos de diseño asistidos por computadora y software avanzado para guiar las máquinas CNC y manipular herramientas, lo que permite una mayor precisión y elimina el riesgo de error humano.
3. El procesamiento CNC es compatible con una variedad de materiales, incluidos plásticos de ingeniería de grado médico (PEEK\PTFE), acero inoxidable, aluminio, titanio y otros materiales metálicos.
4. El proceso de mecanizado CNC es altamente repetible, lo que permite a los fabricantes rápidos crear fácilmente piezas médicas consistentes que cumplan con estrictos estándares de calidad.
Materiales para el mecanizado CNC de piezas médicas.
El mecanizado CNC de piezas médicas no solo debe considerar los requisitos de tolerancia, ductilidad y tensión, sino también los requisitos de esterilización de las piezas médicas. Por lo tanto, es fundamental seleccionar sólo el material de mecanizado CNC adecuado que cumpla con las especificaciones funcionales y de calidad. Echemos un vistazo a los materiales comunes utilizados para el mecanizado CNC de piezas médicas.
Metal para mecanizado CNC de piezas médicas
Los materiales metálicos para dispositivos médicos mecanizados por CNC deben ser resistentes a la corrosión, esterilizables y fáciles de limpiar. Entre ellos, el acero inoxidable es un material metálico común para la fabricación de piezas médicas debido a sus excelentes propiedades mecánicas, como ser resistente a la oxidación, tener propiedades bajas y no magnéticas y ser fácil de mecanizar mediante CNC. Además, el acero inoxidable se puede procesar más, como un tratamiento térmico para hacerlo más duro. El titanio y el aluminio también son cada vez más populares entre los fabricantes de dispositivos médicos, como dispositivos médicos portátiles, portátiles e implantables, debido a su excelente relación resistencia-peso.
Aluminio | El aluminio es un material metálico fuerte y liviano con buena resistencia a la corrosión. Además, el aluminio se puede anodizar fácilmente para mejorar sus propiedades mecánicas y su resistencia a la corrosión. Sin embargo, el aluminio no es adecuado para fabricar equipos que entren en contacto con tejido humano, pero puede ser ideal para equipos de soporte como sillas de ruedas, aparatos ortopédicos y portasueros. |
Acero Inoxidable | El acero inoxidable es una excelente opción para una variedad de aplicaciones debido a su biocompatibilidad, alta durabilidad, resistencia y resistencia a la corrosión. Además, las piezas de acero inoxidable se pueden pulir para darles una superficie fina que facilite la limpieza. Las aplicaciones de piezas médicas de acero inoxidable incluyen articulaciones de cadera, fórceps, hemostáticos y otros instrumentos quirúrgicos que son una buena opción. |
Cobre | El cobre tiene excelentes propiedades antibacterianas y antivirales. Por lo tanto, es ideal para superficies que se tocan con frecuencia, como interruptores y botones de monitores. Algunos fabricantes de rápidos también lo utilizan en algunos implantes dentales. |
Titanio | El titanio ofrece alta resistencia, durabilidad y biocompatibilidad, lo que lo convierte en una buena alternativa al acero inoxidable. Por lo tanto, es una excelente opción para fabricar sustitutos óseos, prótesis y soportes esqueléticos. |
Magnesio | El magnesio tiene una excelente relación resistencia-peso y también es un metal seguro. Debido a su tendencia a biodegradarse de forma segura, el magnesio se utiliza principalmente en sustitutos de injertos óseos y stents cardíacos. |
Plástico para mecanizado CNC de piezas médicas
Los plásticos y materiales compuestos para la fabricación de dispositivos médicos deben tener baja absorción de agua (resistencia a la humedad), fácil esterilización, baja fricción y mejor resistencia a la temperatura. Además, todos los materiales plásticos médicos deben ser esterilizables mediante métodos de autoclave, rayos gamma o EtO (óxido de etileno). Una de las grandes ventajas del plástico como material para dispositivos médicos es que no interfiere con los resultados del diagnóstico médico porque no es magnético.
Nombre | Plástico para piezas de mecanizado CNC |
Delrín | Delrin es un material termoplástico de alta resistencia, rígido y dimensionalmente estable utilizado en aplicaciones médicas. También es químicamente resistente y tiene un bajo coeficiente de fricción, lo que lo hace ideal para su uso en dispositivos médicos mecanizados por CNC que requieren durabilidad y precisión. Los ejemplos incluyen implantes ortopédicos, fórceps, bisturís, inhaladores y componentes de dispositivos médicos simples. |
Acrílico | El acrílico es conocido por su resistencia al impacto y claridad óptica. Se utiliza en la fabricación de muchas piezas médicas mecanizadas, como lentes de contacto, implantes ortopédicos, dentaduras postizas, microscopios y láseres, y escudos protectores. |
Policarbonato (PC) | El policarbonato es bien conocido por el mecanizado CNC en la industria médica debido a su alta resistencia, resistencia al impacto y claridad óptica. Algunas de sus aplicaciones incluyen tubos y conectores para dispositivos médicos, gafas y protectores, máscaras respiratorias, mangos de instrumentos quirúrgicos y carcasas para dispositivos médicos. |
OJEADA | PEEK es un termoplástico de ingeniería ampliamente reconocido por su excepcional resistencia y alto rendimiento. Es altamente resistente a los productos químicos, lo que lo hace ideal para usar en piezas médicas expuestas a productos químicos agresivos. Las aplicaciones incluyen productos de contacto temporal, tubos de ventilación, clips quirúrgicos, máquinas de rayos X y prótesis. |
Politetrafluoroetileno (teflón) | El teflón es un termoplástico de grado médico conocido por su alta resistencia al calor y buena estabilidad dimensional. Es una opción confiable para aplicaciones que requieren esterilización por vapor repetida y equipos que requieren alta precisión y confiabilidad. Los ejemplos incluyen catéteres, dispositivos implantables, prótesis, apósitos para heridas, etc. |
Polipropileno (PP) | El PP tiene una alta resistencia química, lo que permite su uso en equipos que se desinfectan continuamente. También muestra una buena estabilidad dimensional al fabricar piezas de precisión, incluidos tubos de ensayo y pipetas, componentes de envases médicos, inhaladores y nebulizadores, y dispositivos médicos de un solo uso, como jeringas y equipos intravenosos. |
Polietileno de peso molecular ultraalto | El polietileno de peso molecular ultraalto es ampliamente aceptado en el campo médico debido a su biocompatibilidad, alta resistencia y resistencia al desgaste. Los productos médicos producidos a partir de este plástico incluyen implantes ortopédicos, bisturís y navajas, catéteres, férulas, placas traumatológicas y más. |
Nylon | El nailon se utiliza en aplicaciones médicas debido a su dureza, resistencia y dureza. Es ideal para componentes como suturas, catéteres, fórceps, pinzas, implantes y equipos dentales. |
Aplicaciones del mecanizado CNC de piezas médicas.
Las aplicaciones para el mecanizado CNC van desde herramientas quirúrgicas hasta dispositivos médicos, implantes médicos y más.
#1 Reemplazo de cadera e implantes de rodilla
Los implantes corporales, como los implantes de rodilla y los reemplazos de cadera, requieren un alto nivel de precisión y exactitud en la tecnología de mecanizado CNC. Un ligero error en el proceso de fabricación CNC puede tener un impacto significativo en la vida y el bienestar del paciente. El mecanizado CNC suizo ayuda a fabricar con precisión piezas específicas del paciente y, al mismo tiempo, logra tolerancias de hasta 2 μm. Los implantes corporales están fabricados con materiales biocompatibles como PEEK y titanio.
#2 herramientas quirúrgicas
El mecanizado CNC juega un papel importante en el mecanizado de herramientas quirúrgicas. Los procedimientos quirúrgicos complejos, que van desde simples bisturís hasta complejos brazos robóticos para cirugía mínimamente invasiva, requieren tolerancias precisas. El mecanizado CNC puede lograr geometrías complejas y tolerancias estrictas, lo que lo hace ideal para producir diseños complejos de herramientas quirúrgicas.
#3 Equipo médico electrónico
Muchos dispositivos de pruebas médicas, como escáneres de resonancia magnética, monitores de frecuencia cardíaca y máquinas de rayos X, vienen con cientos o miles de piezas, incluidos interruptores, botones y palancas, así como carcasas electrónicas. Estos dispositivos de pruebas médicas no necesitan entrar en contacto con los tejidos internos del cuerpo humano y, por lo tanto, no necesitan ser biocompatibles. En términos relativos, el procesamiento CNC de piezas para equipos de pruebas médicas es relativamente sencillo.
#4 Prótesis personalizadas
El mecanizado CNC ofrece la posibilidad de personalizar las prótesis, creando dispositivos personalizados en función de las características fisiológicas únicas de cada paciente. Los escáneres 3D se utilizan para establecer el modelado CAD y el mecanizado CNC se utiliza para fabricar prótesis con detalles muy complejos y dimensiones de alta precisión basadas en dibujos establecidos para garantizar una funcionalidad, comodidad y seguridad óptimas para los pacientes.
#5 Hardware ortopédico pequeño
Los huesos y articulaciones dañados de los pacientes a menudo requieren dispositivos ortopédicos como placas, tornillos y varillas. Dado que se implantan dentro del cuerpo humano, estos pequeños herrajes ortopédicos deben ser de la máxima precisión y calidad. El mecanizado CNC suizo juega un papel vital en la fabricación de estos instrumentos ortopédicos. La tecnología CNC permite el mecanizado de alta precisión de piezas pequeñas con geometrías complejas en una variedad de materiales biocompatibles, incluidos titanio y acero inoxidable.
#6 Prototipos de dispositivos médicos
Antes de la producción en masa de dispositivos médicos, es fundamental crear prototipos para probar y validar su funcionalidad. El mecanizado CNC de prototipos médicos es una de las soluciones rápidas y rentables para garantizar su seguridad, eficacia y cumplimiento de las especificaciones reglamentarias de la FDA. Además, el procesamiento CNC también puede fabricar prototipos médicos en pequeños lotes para capturar el mercado lo más rápido posible.
#7 Herramientas e implantes dentales
El mecanizado CNC es un proceso muy eficiente para fabricar implantes y herramientas dentales personalizados. Piezas dentales de precisión de máquinas CNC como taladros, raspadores, sondas y pinzas. Las piezas dentales requieren una durabilidad excepcional para resistir la esterilización y al mismo tiempo garantizar la seguridad del paciente. La fabricación CNC ofrece repetibilidad y un estricto control de calidad, lo que garantiza que cada herramienta cumpla con estándares exigentes.
Elija una fábrica para el mecanizado CNC de piezas médicas
Cuando diseña un implante, instrumento o dispositivo médico y se prepara para subcontratar la fabricación a un taller de mecanizado CNC, hay dos factores clave que debe considerar.
Se requieren certificaciones ISO 9001 e ISO 13485.
Debe asegurarse de que su taller de mecanizado CNC cumpla con ISO 9001 y ISO 13485 certificado. El taller de mecanizado CNC con certificación ISO 9001 cumple estrictamente con los requisitos legales y reglamentarios para garantizar servicios de mecanizado CNC de alta calidad. ISO 13485 es un estándar internacional de sistemas de salud que proporciona especificaciones de sistemas de gestión de calidad para fabricantes de dispositivos o instrumentos médicos.
Encuentre un experto en mecanizado CNC con experiencia
Desea asegurarse de trabajar con un taller de mecanizado que cuente con maquinistas experimentados y expertos en control de calidad CNC. AN-Prototype es el proveedor líder mundial de servicios de mecanizado CNC médico. Con casi dos décadas de experiencia en la fabricación de CNC, tenemos la reputación de fabricar componentes médicos de alta calidad utilizando tecnología CNC interna de última generación. Contamos con un equipo experimentado de técnicos CNC y expertos en control de calidad, y nuestra fábrica cuenta con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485. Cuéntenos hoy sobre su proyecto y permítanos ayudarlo a fabricar piezas médicas de precisión exactamente según sus especificaciones.