AN-Prototype, en ISO 9001:2015-certificeret og ISO 13485:2016-certificeret hurtig fremstillingsvirksomhed, er en ekspert i CNC-bearbejdet fremstilling af medicinske dele. Fremstilling af medicinske dele kræver snævrere tolerancer og unikke materialer. AN-Prototypes top-of-the-line CNC-bearbejdningsudstyr, kyndige maskinmestre og strenge kvalitetskontrol har gjort os velkendte inden for præcisionsmedicinsk bearbejdning.
sprøjtestøbning, additiv fremstilling (3D udskrivning) og CNC bearbejdning er almindelige processer til fremstilling af medicinske komponenter. Blandt dem er CNC-bearbejdning en af de bedste muligheder for fremstilling medicinske prototyper på grund af dens høje grad af tilpasning, snævre tolerancer, fremragende overfladefinish og certificeret materialevalg. CNC-bearbejdningens alsidighed og dens kompatibilitet med en række forskellige processer og materialer gør den nyttig i den medicinske fremstillingsindustri. CNC-bearbejdning af medicinske prototyper er hurtigere og mere omkostningseffektiv.
Denne artikel diskuterer, hvorfor CNC-bearbejdning er ideel til dine medicinske komponenter. AN-Prototype vil også tage et dybtgående kig på de forskellige materialer, der bruges til medicinsk CNC-bearbejdning, for at hjælpe dig med at vælge et mere passende materiale.
AN-Prototypes omfattende portefølje af CNC-bearbejdningstjenester omfatter CNC schweizisk præcisionsbearbejdning, CNC-drejning og CNC-fræsning.
CNC schweizisk bearbejdning
CNC schweiziske præcisionsbearbejdningstjenester er særligt nyttige til medicinske komponenter og er ideelle til fremstilling af lange, tynde, bittesmå dele med tolerancer inden for ±0.0001 tommer i store mængder. Avanceret CNC schweizisk bearbejdningsudstyr inklusive op til 9-aksede drejebænke gør det muligt for hurtige producenter at fremstille ekstremt komplekse medicinske dele hurtigt og præcist.
CNC drejning og fræsning
Rapid Makers CNC-dreje- og fræsecentre producerer hurtigt og reproducerbart komplekse dele med overlegent håndværk. CNC-fræsere og drejebænke er i stand til at fremstille komplekse plast- eller metaldele med snævre tolerancer.
Fordele ved CNC-bearbejdning af medicinske dele
1. CNC-bearbejdning fremstiller komplekse specialtilpassede medicinske dele med utrolig præcision og snævre tolerancer, hvilket sikrer integriteten af medicinske instrumenter og enheder.
2.CNC-bearbejdning bruger computerstøttede designfiler og avanceret software til at guide CNC-maskiner og manipulere værktøjer, hvilket muliggør større præcision og eliminerer risikoen for menneskelige fejl.
3. CNC-bearbejdning er kompatibel med en række forskellige materialer, herunder medicinsk-teknisk plast (PEEK\PTFE), rustfrit stål, aluminium, titanium og andre metalmaterialer.
4. CNC-bearbejdningsprocessen er meget gentagelig, hvilket gør det muligt for hurtige producenter nemt at skabe konsistente medicinske dele, der opfylder strenge kvalitetsstandarder.
Materialer til CNC-bearbejdning af medicinske dele
CNC-bearbejdning af medicinske dele skal ikke kun tage hensyn til krav til tolerance, duktilitet og spænding, men også steriliseringskravene til medicinske dele. Derfor er det afgørende kun at vælge det rigtige CNC-bearbejdningsmateriale, der opfylder funktions- og kvalitetsspecifikationer. Lad os tage et kig på de almindelige materialer, der bruges til CNC-bearbejdning af medicinske dele.
Metal til CNC-bearbejdning af medicinske dele
Metalmaterialer til CNC-bearbejdet medicinsk udstyr skal være korrosionsbestandigt, steriliserbart og nemt at rengøre. Blandt dem er rustfrit stål et almindeligt metalmateriale til fremstilling af medicinske dele på grund af dets fremragende mekaniske egenskaber, såsom at være modstandsdygtigt over for rust, have lave og ikke-magnetiske egenskaber og være let at CNC-bearbejdning. Derudover kan rustfrit stål videreforarbejdes, såsom varmebehandling for at gøre det sværere. Titan og aluminium er også mere og mere populære blandt producenter af medicinsk udstyr, såsom håndholdt, bærbart og implanterbart medicinsk udstyr, på grund af deres fremragende styrke-til-vægt-forhold.
Aluminium | Aluminium er et stærkt og let metalmateriale med god korrosionsbestandighed. Derudover kan aluminium let anodiseres for at forbedre dets mekaniske egenskaber og korrosionsbestandighed. Aluminium er dog ikke egnet til fremstilling af udstyr, der kommer i kontakt med menneskeligt væv, men det kan være ideelt til støtteudstyr såsom kørestole, ortopædiske seler og IV-stænger. |
Rustfrit stål | Rustfrit stål er et fremragende valg til en række anvendelser på grund af dets biokompatibilitet, høje holdbarhed, styrke og korrosionsbestandighed. Derudover kan rustfri ståldele poleres for at give dem en fin overflade for lettere rengøring. Anvendelser til medicinske dele i rustfrit stål omfatter hofteled, pincet, hæmostater og andre kirurgiske instrumenter, der er et godt valg. |
Kobber | Kobber har fremragende antibakterielle og antivirale egenskaber. Derfor er den ideel til overflader, der ofte berøres, såsom skærmkontakter og knapper. Nogle hurtige producenter bruger det også i nogle tandimplantater. |
Titanium | Titanium tilbyder høj styrke, holdbarhed og biokompatibilitet, hvilket gør det til et godt alternativ til rustfrit stål. Derfor er det et glimrende valg til fremstilling af knogleerstatninger, proteser og skeletstøtter. |
Magnesium | Magnesium har et fremragende styrke-til-vægt-forhold og er også et sikkert metal. På grund af dets tendens til sikkert biologisk nedbrydeligt, bruges magnesium mest i knogletransplantaterstatninger og hjertestents. |
Plast til CNC-bearbejdning af medicinske dele
Plast og kompositmaterialer til fremstilling af medicinsk udstyr bør have lav vandabsorption (fugtbestandighed), nem sterilisering, lav friktion og bedre temperaturbestandighed. Derudover bør medicinske plastmaterialer alle kunne steriliseres ved hjælp af autoklave-, gammastråle- eller EtO (ethylenoxid) metoder. En af de store fordele ved plastik som materiale til medicinsk udstyr er, at det ikke forstyrrer medicinske diagnostiske resultater, fordi det ikke er magnetisk.
Navn | Plast til CNC-bearbejdningsdele |
Delrin | Delrin er et højstyrke, stift og formstabilt termoplastisk materiale, der anvendes i medicinske applikationer. Den er også kemisk resistent og har en lav friktionskoefficient, hvilket gør den ideel til brug i CNC-bearbejdet medicinsk udstyr, der kræver holdbarhed og præcision. Eksempler omfatter ortopædiske implantater, pincet, skalpeller, inhalatorer og simple komponenter til medicinsk udstyr. |
Akryl | Akryl er kendt for sin slagfasthed og optiske klarhed. Det bruges til fremstilling af mange bearbejdede medicinske dele såsom kontaktlinser, ortopædiske implantater, tandproteser, mikroskoper og lasere og beskyttelsesskjolde. |
Polycarbonat (PC) | Polycarbonat er velkendt for CNC-bearbejdning i den medicinske industri på grund af dets høje styrke, slagfasthed og optiske klarhed. Nogle af dets anvendelser omfatter slanger og konnektorer til medicinsk udstyr, beskyttelsesbriller og skjolde, åndedrætsmasker, håndtag til kirurgiske instrumenter og huse til medicinsk udstyr. |
PEEK | PEEK er en teknisk termoplast, der er bredt anerkendt for sin enestående styrke og enestående høje ydeevne. Den er meget kemisk resistent, hvilket gør den ideel til brug på medicinske dele, der udsættes for skrappe kemikalier. Anvendelser omfatter midlertidige kontaktprodukter, ventilatorrør, kirurgiske clips, røntgenmaskiner og proteser. |
Polytetrafluorethylen (Teflon) | Teflon er en termoplast af medicinsk kvalitet kendt for sin høje varmebestandighed og gode dimensionsstabilitet. Det er et pålideligt valg til applikationer, der kræver gentagen dampsterilisering og udstyr, der kræver høj præcision og pålidelighed. Eksempler omfatter katetre, implanterbare enheder, proteser, sårforbindinger osv. |
Polypropylen (PP) | PP har høj kemisk resistens, hvilket gør det muligt at bruge det i udstyr, der kontinuerligt desinficeres. Det udviser også god dimensionsstabilitet ved fremstilling af præcisionsdele, herunder reagensglas og pipetter, medicinske emballagekomponenter, inhalatorer og forstøvere og medicinsk engangsudstyr såsom sprøjter og IV-sæt. |
Polyethylen med ultrahøj molekylvægt | Polyethylen med ultrahøj molekylvægt er bredt accepteret inden for det medicinske område på grund af dets biokompatibilitet, høje styrke og slidstyrke. Medicinske produkter fremstillet af denne plastik omfatter ortopædiske implantater, skalpeller og barbermaskiner, katetre, skinner, traumeplader og mere. |
nylon | Nylon bruges i medicinske applikationer på grund af dets sejhed, styrke og sejhed. Den er ideel til komponenter som suturer, katetre, pincet, klemmer, implantater og tandudstyr. |
Anvendelser af CNC-bearbejdning af medicinske dele
Anvendelser til CNC-bearbejdning spænder fra kirurgiske værktøjer til medicinsk udstyr til medicinske implantater og mere.
#1 Hofteudskiftning og knæimplantater
Kropsimplantater, såsom knæimplantater og hofteudskiftninger, kræver et højt niveau af præcision og nøjagtighed i CNC-bearbejdningsteknologi. En lille fejl i CNC-fremstillingsprocessen kan have en væsentlig indflydelse på en patients liv og velbefindende. Schweizisk CNC-bearbejdning hjælper med at fremstille patientspecifikke dele præcist, samtidig med at der opnås tolerancer så præcise som 2μm. Kropsimplantater er lavet af biokompatible materialer som PEEK og titanium.
#2 Kirurgiske værktøjer
CNC-bearbejdning spiller en vigtig rolle ved bearbejdning af kirurgiske værktøjer. Komplekse kirurgiske procedurer, lige fra simple skalpeller til komplekse robotarme til minimalt invasiv kirurgi, kræver præcise tolerancer. CNC-bearbejdning kan opnå komplekse geometrier og snævre tolerancer, hvilket gør den ideel til fremstilling af komplekse kirurgiske værktøjsdesigns.
#3 Elektronisk medicinsk udstyr
Mange medicinske testenheder, såsom MR-scannere, pulsmålere og røntgenapparater, leveres med hundredvis eller tusindvis af dele, herunder kontakter, knapper og håndtag, samt elektroniske huse. Disse medicinske testanordninger behøver ikke at komme i kontakt med det indre væv i den menneskelige krop og behøver derfor ikke at være biokompatible. Relativt set er CNC-behandling af dele til medicinsk testudstyr relativt let.
#4 Brugerdefinerede proteser
CNC-bearbejdning giver mulighed for at personalisere proteser og skabe skræddersyede enheder baseret på hver patients unikke fysiologiske egenskaber. 3D-scannere bruges til at etablere CAD-modellering, og CNC-bearbejdning bruges til at fremstille proteser med meget komplekse detaljer og højpræcisionsdimensioner baseret på sættegninger for at sikre optimal funktionalitet, komfort og sikkerhed for patienterne.
#5 Lille ortopædisk hardware
Patienters beskadigede knogler og led kræver ofte ortopædiske anordninger såsom plader, skruer og stænger. I betragtning af at de er implanteret inde i den menneskelige krop, skal disse små ortopædiske hardware være af højeste præcision og kvalitet. CNC schweizisk bearbejdning spiller en afgørende rolle i fremstillingen af disse ortopædiske instrumenter. CNC-teknologi muliggør højpræcisionsbearbejdning af små dele med komplekse geometrier i en række biokompatible materialer, herunder titanium og rustfrit stål.
#6 Prototyper af medicinsk udstyr
Før masseproduktion af medicinsk udstyr er det afgørende at skabe prototyper for at teste og validere deres funktionalitet. CNC-bearbejdning af medicinske prototyper er en af de hurtige og omkostningseffektive løsninger til at sikre deres sikkerhed, effektivitet og overholdelse af FDA-lovgivningsspecifikationer. Derudover kan CNC-behandling også fremstille medicinske prototyper i små partier for at fange markedet så hurtigt som muligt.
#7 Tandværktøjer og implantater
CNC-bearbejdning er en meget effektiv proces til fremstilling af brugerdefinerede tandværktøjer og implantater. CNC maskine præcision dental dele såsom boremaskiner, scalers, sonder og pincet. Tanddele kræver enestående holdbarhed for at modstå sterilisering og samtidig sikre patientsikkerheden. CNC-fremstilling tilbyder repeterbarhed og streng kvalitetskontrol, der sikrer, at hvert værktøj lever op til krævende standarder.
Vælg en fabrik til CNC-bearbejdning af medicinske dele
Når du designer et medicinsk implantat, instrument eller enhed og forbereder dig på at outsource produktionen til et CNC-bearbejdningsværksted, er der to nøglefaktorer, du skal overveje.
ISO 9001 og ISO 13485 certificering er påkrævet
Du skal sikre dig, at dit CNC-bearbejdningsværksted er ISO 9001 og ISO 13485 certificeret. Det ISO 9001-certificerede CNC-bearbejdningsværksted overholder strengt lovmæssige og regulatoriske krav for at sikre højkvalitets CNC-bearbejdningstjenester. ISO 13485 er en international sundhedssystemstandard, der giver kvalitetsstyringssystemspecifikationer for producenter af medicinsk udstyr eller instrumenter.
Find en erfaren CNC-bearbejdningsekspert
Du vil være sikker på, at du arbejder med et maskinværksted, der har erfarne maskinmestre såvel som CNC-kvalitetskontroleksperter. AN-Prototype er verdens førende udbyder af medicinske CNC-bearbejdningstjenester. Med næsten to årtiers CNC-produktionserfaring har vi et ry for at fremstille medicinske komponenter af høj kvalitet ved at bruge state-of-the-art in-house CNC-teknologi. Vi har et erfarent team af CNC-teknikere og kvalitetskontroleksperter, og vores fabrik er ISO 9001 og ISO 13485 certificeret. Fortæl os om dit projekt i dag, og lad os hjælpe dig med at fremstille medicinske præcisionsdele nøjagtigt efter dine specifikationer.