AN-Prototype, společnost s certifikací ISO 9001:2015 a certifikovaná podle ISO 13485:2016 pro rychlou výrobu, je odborníkem na CNC obráběnou výrobu zdravotnických dílů. Výroba zdravotnických dílů vyžaduje přísnější tolerance a jedinečné materiály. Špičkové CNC obráběcí zařízení AN-Prototype, erudovaní strojníci a přísná kontrola kvality nás učinily známými v oblasti přesného lékařského obrábění.
Vstřikování, aditivní výroba (3D tisk) a CNC obrábění jsou běžné procesy pro výrobu lékařských komponent. Mezi nimi je CNC obrábění jednou z nejlepších možností výroby lékařské prototypy díky vysokému stupni přizpůsobení, úzkým tolerancím, vynikající povrchové úpravě a certifikovanému výběru materiálů. Univerzálnost CNC obrábění a jeho kompatibilita s různými procesy a materiály jej činí užitečným v lékařském výrobním průmyslu. CNC obrábění lékařských prototypů je rychlejší a cenově výhodnější.
Tento článek pojednává o tom, proč je CNC obrábění ideální pro vaše lékařské komponenty. AN-Prototype se také podrobně podívá na různé materiály používané pro lékařské CNC obrábění, aby vám pomohl vybrat vhodnější materiál.
Rozsáhlé portfolio služeb CNC obrábění AN-Prototype zahrnuje CNC švýcarské přesné obrábění, CNC soustružení a CNC frézování.
CNC švýcarské obrábění
Přesné CNC švýcarské obráběcí služby jsou zvláště užitečné pro lékařské komponenty a jsou ideální pro velkoobjemovou výrobu dlouhých, tenkých, malých dílů s tolerancemi v rozmezí ±0.0001 palce. Pokročilé CNC švýcarské obráběcí zařízení včetně až 9osých soustruhů umožňuje rychlým výrobcům vyrábět extrémně složité lékařské díly rychle a přesně.
CNC soustružení a frézování
CNC soustružnická a frézovací centra Rapid Maker rychle a reprodukovatelně vyrábějí složité díly s vynikajícím řemeslným zpracováním. CNC frézy a soustruhy jsou schopny vyrábět složité plastové nebo kovové díly s úzkými tolerancemi.
Výhody CNC obrábění zdravotnických dílů
1. CNC obrábění vyrábí složité zakázkové lékařské díly s neuvěřitelnou přesností a úzkými tolerancemi, což zajišťuje integritu lékařských nástrojů a zařízení.
2. CNC obrábění využívá počítačově podporované konstrukční soubory a pokročilý software k vedení CNC strojů a manipulaci s nástroji, což umožňuje větší přesnost a eliminuje riziko lidské chyby.
3. CNC zpracování je kompatibilní s řadou materiálů, včetně lékařských technických plastů (PEEK\PTFE), nerezové oceli, hliníku, titanu a dalších kovových materiálů.
4. Proces CNC obrábění je vysoce opakovatelný, což umožňuje rychlým výrobcům snadno vytvářet konzistentní lékařské díly, které splňují přísné normy kvality.
Materiály pro CNC obrábění zdravotnických dílů
CNC obrábění zdravotnických dílů musí brát v úvahu nejen požadavky na toleranci, tažnost a tah, ale také požadavky na sterilizaci zdravotnických dílů. Proto je klíčové vybrat pouze ten správný CNC obráběcí materiál, který splňuje funkční a kvalitativní specifikace. Pojďme se podívat na běžné materiály používané pro CNC obrábění zdravotnických dílů.
Kov pro CNC obrábění zdravotnických dílů
Kovové materiály pro zdravotnická zařízení obráběná CNC musí být odolné proti korozi, sterilizovatelné a snadno čistitelné. Mezi nimi je nerezová ocel běžným kovovým materiálem pro výrobu zdravotnických dílů, protože má vynikající mechanické vlastnosti, jako je odolnost proti korozi, nízké a nemagnetické vlastnosti a snadné CNC obrábění. Nerezovou ocel lze navíc dále zpracovávat, například tepelným zpracováním, aby byla tvrdší. Titan a hliník jsou také stále populárnější mezi výrobci zdravotnických prostředků, jako jsou ruční, nositelné a implantovatelné zdravotnické prostředky, díky jejich vynikajícímu poměru pevnosti a hmotnosti.
Hliník | Hliník je pevný a lehký kovový materiál s dobrou odolností proti korozi. Hliník lze navíc snadno eloxovat, aby se zlepšily jeho mechanické vlastnosti a odolnost proti korozi. Hliník však není vhodný pro výrobu zařízení, které přichází do kontaktu s lidskou tkání, ale může být ideální pro podpůrná zařízení, jako jsou invalidní vozíky, ortopedické ortopedické ortézy a IV hole. |
Nerezová ocel | Nerezová ocel je vynikající volbou pro různé aplikace díky své biokompatibilitě, vysoké životnosti, pevnosti a odolnosti proti korozi. Části z nerezové oceli lze navíc leštit, aby měly jemný povrch pro snadnější čištění. Aplikace pro lékařské části z nerezové oceli zahrnují kyčelní klouby, kleště, hemostaty a další chirurgické nástroje, které jsou dobrou volbou. |
Měď | Měď má vynikající antibakteriální a antivirové vlastnosti. Proto je ideální pro povrchy, kterých se často dotýkáte, jako jsou spínače a tlačítka monitoru. Někteří rychlí výrobci jej používají také v některých zubních implantátech. |
Titan | Titan nabízí vysokou pevnost, odolnost a biokompatibilitu, díky čemuž je dobrou alternativou k nerezové oceli. Proto je vynikající volbou pro výrobu kostních náhrad, protetik a kosterních výztuží. |
Magnézium | Hořčík má vynikající poměr pevnosti k hmotnosti a je také bezpečným kovem. Vzhledem ke své tendenci k bezpečné biologické degradaci se hořčík většinou používá v náhradách kostních štěpů a srdečních stentech. |
Plast pro CNC obrábění zdravotnických dílů
Plasty a kompozitní materiály pro výrobu zdravotnických prostředků by měly mít nízkou absorpci vody (odolnost proti vlhkosti), snadnou sterilizaci, nízké tření a lepší teplotní odolnost. Kromě toho by všechny lékařské plastové materiály měly být sterilizovatelné pomocí metod autoklávu, gama záření nebo metod EtO (ethylenoxid). Jednou z velkých výhod plastu jako materiálu pro lékařské přístroje je, že neruší výsledky lékařské diagnostiky, protože není magnetický.
Jméno | Plast pro CNC obrábění dílů |
Delrin | Delrin je vysoce pevný, tuhý a rozměrově stálý termoplastický materiál používaný v lékařských aplikacích. Je také chemicky odolný a má nízký koeficient tření, takže je ideální pro použití v CNC obráběných lékařských zařízeních, která vyžadují odolnost a přesnost. Příklady zahrnují ortopedické implantáty, kleště, skalpely, inhalátory a jednoduché součásti zdravotnických prostředků. |
Akryl | Akryl je známý svou odolností proti nárazu a optickou čistotou. Používá se při výrobě mnoha obráběných lékařských dílů, jako jsou kontaktní čočky, ortopedické implantáty, zubní protézy, mikroskopy a lasery a ochranné štíty. |
Polykarbonát (PC) | Polykarbonát je dobře známý pro CNC obrábění v lékařském průmyslu díky své vysoké pevnosti, odolnosti proti nárazu a optické čistotě. Některé z jeho aplikací zahrnují hadičky a konektory lékařských zařízení, brýle a štíty, dýchací masky, rukojeti chirurgických nástrojů a kryty lékařských zařízení. |
PEEK | PEEK je technický termoplast široce uznávaný pro svou výjimečnou pevnost a výjimečně vysoký výkon. Je vysoce chemicky odolný, takže je ideální pro použití na lékařských částech vystavených agresivním chemikáliím. Aplikace zahrnují dočasné kontaktní produkty, ventilační trubice, chirurgické svorky, rentgenové přístroje a protetiku. |
Polytetrafluorethylen (teflon) | Teflon je lékařský termoplast známý pro svou vysokou tepelnou odolnost a dobrou rozměrovou stálost. Je to spolehlivá volba pro aplikace vyžadující opakovanou parní sterilizaci a zařízení vyžadující vysokou přesnost a spolehlivost. Příklady zahrnují katétry, implantabilní zařízení, protetiku, obvazy na rány atd. |
Polypropylen (PP) | PP má vysokou chemickou odolnost, což umožňuje jeho použití v zařízeních, která jsou nepřetržitě dezinfikována. Vykazuje také dobrou rozměrovou stabilitu při výrobě přesných dílů, včetně zkumavek a pipet, součástí lékařského balení, inhalátorů a nebulizérů a zdravotnických prostředků na jedno použití, jako jsou injekční stříkačky a IV sady. |
Polyethylen s ultravysokou molekulovou hmotností | Polyethylen s ultravysokou molekulovou hmotností je široce přijímán v lékařské oblasti díky své biokompatibilitě, vysoké pevnosti a odolnosti proti opotřebení. Mezi lékařské produkty vyrobené z tohoto plastu patří ortopedické implantáty, skalpely a holicí strojky, katétry, dlahy, traumatické dlahy a další. |
Nylon | Nylon se používá v lékařských aplikacích kvůli své houževnatosti, pevnosti a houževnatosti. Je ideální pro součásti, jako jsou stehy, katetry, kleště, svorky, implantáty a stomatologické vybavení. |
Aplikace CNC obrábění zdravotnických dílů
Aplikace pro CNC obrábění sahá od chirurgických nástrojů přes lékařské přístroje až po lékařské implantáty a další.
#1 kyčelní a kolenní implantáty
Tělesné implantáty, jako jsou kolenní implantáty a kyčelní náhrady, vyžadují vysokou úroveň přesnosti a přesnosti v technologii CNC obrábění. Drobná chyba ve výrobním procesu CNC může mít významný dopad na život a pohodu pacienta. Švýcarské CNC obrábění pomáhá přesně vyrábět díly specifické pro pacienta při dosahování tolerancí s přesností 2 μm. Tělové implantáty jsou vyrobeny z biokompatibilních materiálů, jako je PEEK a titan.
#2 Chirurgické nástroje
CNC obrábění hraje důležitou roli při obrábění chirurgických nástrojů. Komplexní chirurgické postupy, od jednoduchých skalpelů až po složité robotické paže pro minimálně invazivní chirurgii, vyžadují přesné tolerance. CNC obrábění může dosáhnout složitých geometrií a úzkých tolerancí, takže je ideální pro výrobu složitých návrhů chirurgických nástrojů.
#3 Elektronické lékařské vybavení
Mnoho lékařských testovacích zařízení, jako jsou skenery MRI, monitory srdečního tepu a rentgenové přístroje, se dodávají se stovkami nebo tisíci dílů, včetně spínačů, tlačítek a pák, stejně jako elektronických krytů. Tato lékařská testovací zařízení nemusí přijít do kontaktu s vnitřními tkáněmi lidského těla, a proto nemusí být biokompatibilní. Relativně řečeno, CNC zpracování dílů pro lékařské testovací zařízení je relativně snadné.
#4 Vlastní protetika
CNC obrábění nabízí možnost personalizovat protetiku a vytvářet přizpůsobená zařízení na základě jedinečných fyziologických vlastností každého pacienta. 3D skenery se používají k vytvoření CAD modelování a CNC obrábění se používá k výrobě protéz s vysoce složitými detaily a vysoce přesnými rozměry na základě stanovených výkresů, aby byla zajištěna optimální funkčnost, pohodlí a bezpečnost pro pacienty.
#5 Malý ortopedický hardware
Poškozené kosti a klouby pacientů často vyžadují ortopedická zařízení, jako jsou dlahy, šrouby a tyče. Vzhledem k tomu, že jsou implantovány do lidského těla, musí mít tyto malé ortopedické vybavení nejvyšší přesnost a kvalitu. CNC švýcarské obrábění hraje zásadní roli při výrobě těchto ortopedických nástrojů. CNC technologie umožňuje vysoce přesné obrábění malých dílů se složitou geometrií v různých biokompatibilních materiálech, včetně titanu a nerezové oceli.
#6 Prototypy zdravotnických prostředků
Před hromadnou výrobou zdravotnických prostředků je zásadní vytvořit prototypy pro testování a ověření jejich funkčnosti. CNC obrábění lékařských prototypů je jedním z rychlých a nákladově efektivních řešení pro zajištění jejich bezpečnosti, účinnosti a souladu s regulačními specifikacemi FDA. Kromě toho může CNC zpracování také vyrábět lékařské prototypy v malých sériích, aby se trh dostal co nejrychleji.
#7 Zubní nástroje a implantáty
CNC obrábění je velmi efektivní proces pro výrobu zakázkových dentálních nástrojů a implantátů. Přesné dentální díly na CNC strojích, jako jsou vrtáky, scalery, sondy a pinzety. Zubní části vyžadují mimořádnou odolnost, aby vydržely sterilizaci a zároveň zajistily bezpečnost pacienta. CNC výroba nabízí opakovatelnost a přísnou kontrolu kvality, což zajišťuje, že každý nástroj splňuje přísné normy.
Vyberte si továrnu na CNC obrábění lékařských dílů
Když navrhujete lékařský implantát, nástroj nebo zařízení a připravujete se na outsourcing výroby do CNC obráběcí dílny, musíte zvážit dva klíčové faktory.
Vyžaduje se certifikace ISO 9001 a ISO 13485
Musíte se ujistit, že vaše CNC obráběcí dílna má ISO 9001 a ISO 13485 certifikovaný. CNC obráběcí dílna s certifikací ISO 9001 přísně dodržuje zákonné a regulační požadavky, aby zajistila vysoce kvalitní služby CNC obrábění. ISO 13485 je mezinárodní norma pro systém zdravotní péče, která poskytuje specifikace systému managementu kvality pro výrobce zdravotnických prostředků nebo nástrojů.
Najděte si zkušeného odborníka na CNC obrábění
Chcete mít jistotu, že pracujete se strojírenskou dílnou, která má zkušené strojníky i odborníky na CNC kontrolu kvality. AN-Prototype je přední světový poskytovatel lékařských CNC obráběcích služeb. S téměř dvěma desetiletími zkušeností s výrobou CNC máme pověst výrobce vysoce kvalitních lékařských komponentů s využitím nejmodernější vlastní CNC technologie. Máme zkušený tým CNC techniků a odborníků na kontrolu kvality a naše továrna má certifikaci ISO 9001 a ISO 13485. Řekněte nám o svém projektu ještě dnes a my vám pomůžeme vyrobit přesné lékařské díly přesně podle vašich specifikací.